在這項(xiàng)國(guó)際研究中，一半的患者將接受抗病毒藥物瑞德西韋，而另一半將接受安慰劑。其他幾項(xiàng)研究，包括一項(xiàng)關(guān)于同一種藥物的研究，已經(jīng)在國(guó)際上展開。
所有潛在的參與者在接受治療前都要接受一次基本的身體檢查。合格的研究參與者將被隨機(jī)分配到研究治療組或安慰劑組。這項(xiàng)研究是雙盲的，這意味著試驗(yàn)研究人員和參與者不知道誰(shuí)在接受瑞德西韋或安慰劑。研究治療組的參與者將在研究的第一天靜脈注射200毫克的瑞德西韋。在住院期間，他們每天將額外攝入100毫克，總共10天。安慰劑組將以相同的體積接受類似于瑞德西韋的溶液，但只包含非活性成分。
臨床醫(yī)生將定期對(duì)參與者進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并根據(jù)預(yù)先設(shè)定的臨床結(jié)果評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(考慮溫度、血壓和氧氣補(bǔ)充等因素)，對(duì)他們進(jìn)行每日評(píng)分。參與者還將被要求大約每?jī)商焯峁┮淮窝簶颖竞捅茄适米?。研究人員將對(duì)這些樣本進(jìn)行SARS-CoV-2檢測(cè)。
最初，研究人員將比較第15天在瑞德西韋組和安慰劑組的參與者結(jié)果，看看研究藥物是否比安慰劑增加了臨床效益。結(jié)果按7分制評(píng)分，從完全恢復(fù)到死亡。調(diào)查人員將在審查前100名參與者的數(shù)據(jù)后重新評(píng)估該量表。
一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)(DSMB)將監(jiān)測(cè)正在進(jìn)行的結(jié)果，以確保患者的健康和安全以及研究的完整性。如果有明確和實(shí)質(zhì)性的證據(jù)表明藥物和安慰劑之間存在治療差異，DSMB將建議停止這項(xiàng)研究。
內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(University of Nebraska Medical Center)的Andre Kalil將負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究。因該病毒引起的COVID-19而住院的患者，如果至少有中度癥狀，將有資格參加試驗(yàn)。
"我們的目標(biāo)是幫助最需要幫助的人，"Kalil說。
從日本一艘游輪上撤離的14人正在內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心接受治療。其中12人的COVID-19呈陽(yáng)性。
這種新型神秘病毒已經(jīng)在世界范圍內(nèi)感染了8萬(wàn)多人，奪去了2700多人的生命，其中絕大多數(shù)病例發(fā)生在中國(guó)。
醫(yī)生給病人輸液和止痛藥，試圖緩解癥狀，包括發(fā)燒、咳嗽和氣短。對(duì)于那些病情嚴(yán)重的病人，醫(yī)生使用呼吸機(jī)來幫助他們呼吸，或者使用一種將血液泵入體外并充氧的機(jī)器來減輕心臟和肺的負(fù)擔(dān)。
在中國(guó)，至少有兩項(xiàng)研究已經(jīng)在進(jìn)行中，包括另一項(xiàng)涉及瑞德西韋的研究，由吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences)進(jìn)行，另一項(xiàng)是測(cè)試一種含有洛吡那韋和利托那韋的艾滋病藥物組合。
在上個(gè)月發(fā)布的一份研究計(jì)劃草案中，世界衛(wèi)生組織表示，瑞德西韋被認(rèn)為是"最有希望的候選藥物"。在該研究停止之前，它曾在剛果的一些埃博拉患者身上短暫使用過。但世界衛(wèi)生組織引用實(shí)驗(yàn)室研究表明，它可能能夠針對(duì)SARS和中東呼吸綜合征，這是此次新病毒的近親。
吉利德為少數(shù)患者提供了該藥，其中包括一名華盛頓州的男子，他在前往疫情中心城市武漢后病倒。他已不再住院，但目前尚不清楚這種藥是否對(duì)他有幫助。（生物谷Bioon.com）
參考資料：
